FDA批准塞尔基因Otezla用于用药银屑病性关节炎

3月21日，宾夕法尼亚州FDA批文Otezla (apremilast)用做化疗引人注目DF银屑病特质哮喘(PsA)病患者。大多数人先出现银屑病，而后被检验患有PsA。关节疼痛、僵硬和疼痛是PsA的主要体征和症状。现阶段被批文用做PsA的药剂有糖皮质激素、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“缓解疼痛和炎症，改善身体特特质是引人注目DF银屑病特质哮喘病患者不可或缺的化疗目标，”FDA药剂赞赏与生命科学药剂赞赏II政府部门主任、美国哥伦比亚大学、公共儿科硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的病患者发放了一种新的化疗同样。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂，其安全特质及有效特质基于三项由1493名引人注目DF银屑病特质哮喘病患者参加的3期临床试验。Otezla化疗病患者与安慰剂病患者比起，其PsA体征及症状显示有改善。

Otezla化疗病患者应将每半年让医疗卫生专业人员受控其体重。如果出现无法解释或临床上明显的眼部，对策眼部进行赞赏，并应将考虑中止化疗。Otezla化疗病患者与安慰剂病患者比起，癫痫危险特质有所增加。

在临床试验中，Otezla用药病患者最常见的副作用有消化不良、恶心和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔基因公司生产。

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编辑： fuchengyi